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1. 企業(yè)類型要求
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)通常為法人企業(yè),可以是有限責任公司、股份有限公司等。個人無法申請該證書。
2. 經(jīng)營場所要求
申請人需提供符合要求的經(jīng)營場所,并進行相關設施的設置。場所應具備一定的衛(wèi)生條件、儲存條件以及適合醫(yī)療器械存放和銷售的環(huán)境。
3. 人員資質(zhì)要求
從事醫(yī)療器械銷售的工作人員應具備一定的資格,至少需要有一名經(jīng)過專業(yè)培訓的人員負責產(chǎn)品的采購、銷售及售后服務等工作。
4. 設備要求
企業(yè)還需要配備必要的設施設備,如存儲設備、運輸工具、檢驗設備等,確保經(jīng)營活動的順利進行。
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