第二類——市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營備案

第二類醫(yī)療器械風(fēng)險適中，需要嚴(yán)格控制和管理，以確保其安全性和有效性。

例如，創(chuàng)可貼、避孕套、溫度計、血壓計、氧氣發(fā)生器、噴霧器等。日常生活中常用，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省食品藥品監(jiān)督管理部門進行許可管理

并分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案管理。